PGZ1250二手平板刮刀下部卸料自动离心机

　　在这过程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

　　1、含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

2、受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

　　3、工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

　　总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

　　常州百得干燥对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。

　　改进后的原料药结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

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